企业合规风险提示与预警信息（0814-0820）

       为贯彻落实中央关于企业合规建设的重要部署，加快推进企业合规示范区建设，深圳市司法局官网推出“合规”专栏，搭建合规智库信息发布平台，为企业提供国内外涉及深圳企业发展的重大合规领域立法及执法的提示和预警服务，助力企业增强合规风险抵御能力，为深圳市“走出去”企业保驾护航。

　　新规速递

　　一、最高法发布多个生态环境领域司法解释

　　【合规资讯】

　　8月15日，最高人民法院发布《最高人民法院关于审理生态环境侵权责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）、《最高人民法院关于生态环境侵权民事诉讼证据的若干规定》（以下简称《规定》）。《解释》主要规定生态环境侵权案件范围、归责原则、数人侵权、责任主体、责任承担、诉讼时效等内容。《规定》主要内容包括适用范围、举证责任、证据的调查收集和保全、证据共通原则、专家证据、书证提出命令、损失费用的酌定等内容。同日，最高人民法院、最高人民检察院联合发布了一批生态环境保护检察公益诉讼典型案例。这些案例涵盖了流域保护、草原资源保护、林地资源保护、固体废弃物污染、水污染防治等生态环境保护的多方面。（资讯分类：境内，生态环保；资讯来源：最高人民检察院、最高人民法院）

　　【合规提示】

　　最高法出台新司法解释解决了法律适用中的疑难问题，最高检、最高法联合发布生态环境保护检察公益诉讼典型，旨在精准规范办好生态环境保护公益诉讼案件，推进生态环境司法保护高质效发展。建议企业根据发布的最新司法解释和典型案例，对企业进行风险排查、建立健全企业专项合规管理体系。一是建议企业关注司法机关公布的生态环境保护典型案例，熟悉并遵守所处地区和行业的生态环境保护法律法规，排查企业的生产经营中的违法风险，确保经营活动符合相关法律法规的规定，如企业在进行涉及环境保护的活动前应取得相关许可证，应根据规定控制污染物排放等；二是建立和完善内部合规管理体系，确保员工了解并遵守生态环境合规要求，对于涉及生态环境保护业务较多的企业，建议设立环境保护部门或岗位，制定环境管理规范和流程，定期进行环境监测和数据收集，在进行新项目或重大改建时，进行全面的环境影响评估等，以降低违法风险；三是建议企业建立法律风险应对机制，结合《民法典》《环境保护法》《解释》《规定》等，熟悉生态环境侵权中法律适用的重点，建立和完善一套系统化的应对诉讼的程序和方法，以识别、应对和管理企业面临或可能面临的诉讼风险和其他法律风险。

　　执法动态

　　一、国家卫健委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答

　　【合规资讯】

　　8月15日，国家卫生健康委员会发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》，针对此次集中整治工作的背景、目的、主要原则、整治的重点内容和措施、工作进展和下一步打算以及市场关注的部分热点事件进行了逐一回答。集中整治的内容重点在六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。（资讯分类：境内，反腐败，制造业；资讯来源：国家卫健委）

　　【合规提示】

　　建议医药领域相关企业，尤其是医药生产经营企业，加快落实企业自查自纠，并形成反腐败合规管理长效机制。一是主动了解本次全面整治活动的相关文件精神和内容，对企业医药经营活动行为进行全面检查，以发现和纠正企业潜在的腐败问题和腐败风险，检查内容应涵盖医药生产、采购、销售、供应链管理和人力资源管理等各个方面；二是建立健全企业内部的反腐败合规体系，明确禁止医药生产经营活动中的贪污受贿、行贿勾结、滥用职权等腐败行为，建立反腐败内控制度，设置可行的企业腐败问题举报机制，确保研发销售活动和供应链管理的合规性；三是开展和推进反腐败教育和廉洁教育，提高员工对腐败问题的认识和敏感度，使员工了解反腐败法律法规和企业内部政策和行为准则，规范员工行为。

　　二、检察机关将开展食品药品安全领域“网络直播营销”专项监督活动

　　【合规资讯】

　　8月17日，最高人民检察院举行“‘公益诉讼守护美好生活’专项监督活动三周年”新闻发布会，通报“公益诉讼守护美好生活”专项监督活动情况，发布专项监督活动典型案例，并回答记者提问。新闻发布会提到，最高检在“守护美好生活”专项活动中将“线上线下销售不符合安全标准的食用农产品、食品”作为六个重点领域之一；下一步，检察机关将开展食品药品安全领域“网络直播营销”专项监督活动，助推网络直播营销健康有序发展。（资讯分类：境内，制造业，信息传输、软件和信息技术服务业；资讯来源：最高人民检察院）

　　【合规提示】

　　建议食品药品生产经营企业和相关网络直播运营企业，跟进行业监管动态，加强合规体系建设。一是建议食品药品生产经营企业加强对生产、销售和营销活动的管理。一方面依据相关法律法规履行食品药品生产和销售的事前审批义务，健全食品药品质量管理体系，确保在生产过程源头控制食品药品的安全性和质量，确保产品本身的合法性和合规性；另一方面加强食品药品营销和推广活动的管理，对企业现有的营销渠道进行梳理和排查，尤其对网络直播营销活动和合同进行相应的法律风险评估，对网络营销的有关主体和活动进行监督和管控；二是建议网络直播营销运营企业建立合规体系，遵守《广告法》《食品安全法》等相关法律的监管要求，确保主播具备相应的资质和专业知识，并加强培训，规范产品宣传活动，避免虚假宣传，主动提供临床试验等科学依据，主动提供不良事件和副作用报告等；三是建议相关企业与监管部门保持良好的沟通，遵守监管部门的要求和指导，配合监管部门的检查和调查，及时提供准确的信息和报告。

　　三、金融监管总局发布六张罚单，累计罚没约1.35亿元

　　【合规资讯】

　　8月18日，国家金融监督管理总局发布六份罚单，对三家商业银行、两家资管公司和一名银行高管作出行政处罚。其中，三家商业银行分别因农户贷款发放后流入房地产企业等十九项违法违规事实，规避委托贷款监管、违规利用委托债权投资业务向企业融资等十四项违规事实，以及小微企业划型不准确、违规发放房地产贷款等十四项违规事实，分别被处以没收违法所得并处罚款合计4420.184584万元、罚款合计4780万元和罚款合计2340万元。两家资产管理公司分别因违规投资非公开发行股票、以收购不良债权为名向企业提供融资等，分别被罚没合计1423.8253万元、罚款合计530万元。一名银行高管因对公司股权质押管理问题未整改负有责任，被给予警告。（资讯分类：境内，金融监管，金融业；资讯来源：国家金融监督管理总局）

　　【合规提示】

　　建议金融机构高度关注金融监管政策和执法动态，加强金融机构合规体系建设，确保业务活动符合监管要求，维护客户利益，并维护金融市场的稳定和健康发展。一是建议金融机构对现行管理制度和各项业务进行风险评估，完善内部合规体系，以金融监管总局执法中披露的各项重点违法问题为鉴，尤其在贷款发放、基金管理、资产托管等违法风险较高的业务场景，审查企业现行流程制度及其执行情况，分析金融服务提供的流程是否存在法律风险，并对发现的问题进行及时整改；二是金融机构应当加强对各级单位和关键岗位人员的合规培训，确保合规政策的贯彻落实，强调遵守职业道德和行为规范的重要性，完善对各级单位的管理体系，从整体上提高经营管理能力，防范法律风险；三是建议金融机构建立和完善有效的金融风险报告和沟通机制，确保风险信息能够及时传达给内部管理层、监管机构和其他相关方，增强金融机构的透明度和可信度，树立良好的企业形象。

　　域外动态

　　一、美国国际贸易委员会决定对LED相关产品启动调查

　　【预警资讯】

　　8月15日，美国国际贸易委员会（ITC）发布公告称，对特定LED照明设备、LED电源及其组件和下游产品（Certain LED Lighting Devices, LED Power Supplies, Components Thereof, and Products Containing The Same）启动337调查（调查编码：337-TA-1371）。（资讯分类：境外，贸易管制，制造业；资讯来源：美国国际贸易委员会）

　　【预警提示】

　　建议企业保持对产品供应链上下游之间相关政策的关注，及时应对和防范相关法律风险。一是建议LED相关产品被调查的企业明确调查通知的内容和背景，及时寻求专业的法律支持，根据专业人士的建议，制定和执行适当的法律策略；二是建议企业及时排查是否具有受到限制的业务，根据受限制范围和程度调整业务内容，使法律风险最小化；三是建议LED相关行业的企业持续关注调查进展，了解和预测调查动态，评估企业产品被调查或限制的风险，以适应国际贸易政策的变化。

　　【声明】

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